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江蘇藥監(jiān)局：多款重組膠原蛋白敷料產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先注冊程序！

重組膠原蛋白 優(yōu)先審批 省市局動態(tài)




近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示（2024年第8號）》，共有3款重組膠原蛋白敷料產(chǎn)品，具體如下：





優(yōu)先審批理由：申報產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》第四條中第（三）項規(guī)定的要求，適用優(yōu)先注冊程序。我們通過檢索《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》得知，該項規(guī)定內(nèi)容為：



列入國家或省部級科技重大專項、省部級重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械；或申報的醫(yī)療器械獲得國家級發(fā)明獎、科技進(jìn)步獎、省部級科技進(jìn)步獎二等獎以上。


信息來源：江蘇省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械






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