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培訓(xùn)預(yù)告丨ISO 22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)解讀(一)

#金飛鷹培訓(xùn) #化妝品GMP

作為“兩品一械中的一員,化妝品與藥品醫(yī)療器械一樣,都需要接受國家藥監(jiān)局的監(jiān)督管理,與此同時,國家對于化妝品的注冊/備案及生產(chǎn),也有著相應(yīng)的法規(guī)規(guī)定。


比如,《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定,“化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險控制、產(chǎn)品召回等義務(wù),對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。”


此前的金飛鷹直播課我們給大家?guī)淼拇蠖际轻t(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容,而事實上,作為一家綜合性的技術(shù)咨詢公司,我們的輔導(dǎo)范圍遠(yuǎn)不限于醫(yī)療器械,化妝品、消毒產(chǎn)品及工業(yè)產(chǎn)品等我們都有相應(yīng)的輔導(dǎo)案例。因此,本次我們就來跟大家聊聊化妝品生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容。


說到化妝品的GMP,就不得不提ISO 22716,它是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的一項化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的員工、廠房、設(shè)備、采購、生產(chǎn)等多方面都提出了相應(yīng)要求。雖然這是一項國際標(biāo)準(zhǔn),但在國內(nèi)化妝品生產(chǎn)監(jiān)督審核時應(yīng)用也較為廣泛,因此對于國內(nèi)化妝品企業(yè)來說,掌握這項標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求是極有必要的。


10月26日下午3點,金飛鷹高級項目咨詢師,從事GMP管理相關(guān)工作19年,其中包括3年化妝品企業(yè)GMP審核經(jīng)驗的鄧?yán)蠋煟?/span>給大家?guī)?/span>《ISO 22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)解讀(一)》,培訓(xùn)內(nèi)容包GMP簡介、標(biāo)準(zhǔn)解讀員工、廠房及設(shè)備),大家千萬不要錯過了哦!


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金飛鷹直播培訓(xùn),是每周一次的固定培訓(xùn)欄目,優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識,解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器軟件注冊、醫(yī)療器械臨床評價等共計59次培訓(xùn)課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題,相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會陸續(xù)添加至視頻號,請大家持續(xù)關(guān)注哦!


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