近期，誰(shuí)要是同時(shí)擁有了新冠抗原試劑和感冒/退燒藥，那TA一定是朋友圈內(nèi)的王者。確實(shí)，由于國(guó)家防疫政策的調(diào)整，新冠抗原檢測(cè)試劑供不應(yīng)求，但是想必大家都知道，銷售新冠抗原試劑是需要辦理資質(zhì)的，昨天我們就跟大家分享了新冠抗原試劑經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件。

然而在巨大的利益驅(qū)使下，總是有人“頂風(fēng)作案”，這不，近期北京、天津就分別查處了無(wú)證銷售新冠抗原試劑的案例。

據(jù)《北京晚報(bào)》報(bào)道，12月12日下午，北京市海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法大隊(duì)接到舉報(bào)線索，轄區(qū)某攝影工作室高價(jià)代售抗原檢測(cè)試劑盒，執(zhí)法人員緊急出動(dòng)，對(duì)上述攝影工作室進(jìn)行了突擊檢查。

經(jīng)查，執(zhí)法人員在該工作室內(nèi)發(fā)現(xiàn)已售空的不同廠家的抗原試劑盒7箱，并在收銀臺(tái)發(fā)現(xiàn)三張手工記錄的銷售明細(xì)表和未售出的抗原檢測(cè)試劑盒2盒。

該攝影工作室將每盒25支的抗原檢測(cè)試劑盒以250元的價(jià)格對(duì)外銷售。執(zhí)法人員依法依規(guī)對(duì)相關(guān)情況進(jìn)行處置，并對(duì)涉案物品進(jìn)行證據(jù)固定和暫扣處理。同時(shí)，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)與企業(yè)法定代表人取得聯(lián)系，要求其進(jìn)一步提供相關(guān)進(jìn)銷貨憑證，并接受下一步處理。

該企業(yè)銷售抗原檢測(cè)試劑盒的價(jià)格遠(yuǎn)高于同時(shí)期周邊市場(chǎng)同類抗原檢測(cè)試劑盒的價(jià)格，該行為構(gòu)成哄抬價(jià)格的違法行為，海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局已對(duì)其立案調(diào)查，并對(duì)該企業(yè)是否構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)并案處理。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況及初步調(diào)查，對(duì)涉嫌哄抬物價(jià)及無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法行為，海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局?jǐn)M作出并處30萬(wàn)元罰款的行政處罰。

無(wú)獨(dú)有偶，12月12日，天津市河西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)了某公司涉嫌無(wú)資質(zhì)銷售新冠病毒抗原試劑的違法線索。經(jīng)過(guò)查驗(yàn)進(jìn)貨票據(jù)、銷售記錄截圖及證人問(wèn)詢，執(zhí)法人員查實(shí)該公司在未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證情況下加價(jià)出售新冠病毒抗原試劑，案發(fā)時(shí)已售出9盒，涉嫌構(gòu)成無(wú)資質(zhì)從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。

執(zhí)法人員立即責(zé)令該公司停止違法行為，并對(duì)其負(fù)責(zé)人進(jìn)行告誡，告知當(dāng)前疫情形勢(shì)下無(wú)資質(zhì)出售第三類醫(yī)療器械的違法危害后果。目前，本案已調(diào)查終結(jié)，該局對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得2025元、罰款5萬(wàn)元的行政處罰告知。

對(duì)于市場(chǎng)上的違規(guī)銷售行為，包括南京諾唯贊、深圳亞輝龍等在內(nèi)的新冠抗原試劑盒生產(chǎn)廠商也紛紛發(fā)布維權(quán)和免責(zé)聲明，其中，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司在12月10日發(fā)表的聲明中稱，該公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒屬醫(yī)療器械產(chǎn)品范疇，個(gè)人及其他無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)者，不得從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；有部分個(gè)人或公司未經(jīng)授權(quán)，在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)或者線下渠道售賣該公司產(chǎn)品，公司將依法維權(quán)；獲得授權(quán)的合作單位，如果違反法律法規(guī)或合同約定，產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)由其自行承擔(dān)，公司有權(quán)斷供并追究責(zé)任。

合規(guī)經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）早已是業(yè)內(nèi)的老生常談了，特別是在如今違規(guī)舉報(bào)渠道十分暢通的互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，商家們千萬(wàn)被一時(shí)利益蒙蔽了雙眼，抱著僥幸心理違規(guī)經(jīng)營(yíng)，否則等待自己的只有罰款甚至被吊銷相關(guān)證件。只有踏踏實(shí)實(shí)持證經(jīng)營(yíng)，才是立足市場(chǎng)的長(zhǎng)久之計(jì)。

金飛鷹此前積累了數(shù)量眾多的第二類&第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）經(jīng)營(yíng)許可備案案例，假如您有經(jīng)營(yíng)新冠抗原試劑的需求，趕緊拿起電話聯(lián)系我們吧！?