近日，深圳市醫(yī)療器械產業(yè)服務站揭牌成立。深圳市市場監(jiān)管局相關負責人表示，該服務站可視為深圳市市場監(jiān)管局監(jiān)管工作的延伸，給“正在趕路”或者“身處迷茫”的生物醫(yī)藥企業(yè)提供“加油補給”和對接資源信息，出實招打通助企紓困“最后一公里”，助力深圳市醫(yī)療器械企業(yè)在高質量發(fā)展的賽道上精準發(fā)力。

深圳醫(yī)療器械產業(yè)多年來規(guī)模保持快速增長，已經成為我國醫(yī)療器械產業(yè)高地。據(jù)深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會不完全統(tǒng)計，目前深圳醫(yī)療器械企業(yè)超1800家。2022年，深圳市高端醫(yī)療器械產業(yè)增加值達到332億元，同比增長12.4%，約占行業(yè)總產值的8%至10%，出口占比超過13%，居全國各大城市之首；億元以上企業(yè)數(shù)居各城市之首，單個企業(yè)平均產值超過6000萬元，保持在全國平均水平兩倍以上；上市企業(yè)市值占全國總量近1/3，體量居全國首位。同時，海外市場正成為深圳醫(yī)療器械企業(yè)大展拳腳的新天地。以邁瑞為代表的深圳醫(yī)療器械企業(yè)，早已開啟國際化布局且耕耘多年，在全球市場與國際巨頭同臺競技，并獲得亮眼成績。

近年來，深圳的醫(yī)療器械產業(yè)高速發(fā)展，但同時也面臨國際威脅擠壓深圳產業(yè)發(fā)展空間、國內優(yōu)勢區(qū)域間競爭加劇、產業(yè)內部創(chuàng)新發(fā)展需要不斷融合突破等多方面挑戰(zhàn)。為更好規(guī)范行業(yè)發(fā)展，幫助醫(yī)療器械企業(yè)紓困解難，深圳市市場監(jiān)管局通過監(jiān)管執(zhí)法、標準完善、服務前置等舉措，持續(xù)發(fā)揮服務型監(jiān)管對產業(yè)發(fā)展的促進作用。

據(jù)悉，此次成立深圳市醫(yī)療器械產業(yè)服務站亦是措施之一。該站將以服務企業(yè)發(fā)展、服務行業(yè)發(fā)展、服務產業(yè)發(fā)展作為出發(fā)點和落腳點，構建“1+6+X”服務新格局，提供多元化服務功能，助力醫(yī)療器械研得科學、產得安全、管得嚴格、用得放心。

“1+6+X”服務新格局中的“1”是指配置1套醫(yī)療器械注冊人綜合服務體系?！?”是配套6類重點服務措施：一是突出服務導向，建立健全服務對象建檔機制；二是突出政策引領，建立健全行業(yè)政策精準推送機制；三是突出產業(yè)發(fā)展，建立健全研審聯(lián)動靠前服務機制；四是突出規(guī)范化建設，建立健全定制化輔導機制；五是突出業(yè)務銜接，建立健全項目與市場監(jiān)管部門聯(lián)絡服務機制；六是突出資源整合，建立健全產業(yè)政策、監(jiān)管政策咨詢支撐機制。“X”是指提供若干“一對一”特色衍生服務。

信息來源：中國質量報