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目前，我國UDI的實施進度已經覆蓋了第三批醫(yī)療器械（103個第二類醫(yī)療器械產品），實施過程中涉及到不少政策法規(guī)和標準，那么本文就將我國UDI實施的相關政策法規(guī)和標準匯總到了一起（點擊鏈接可直接跳轉），大家記得收藏備用哦~
| 序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 實施日期 |
| 1 | YY/T 1630-2018 | 醫(yī)療器械唯一標識基本要求 | 2020-01-01 |
| 2 | YY/T 1681-2019 | 醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)基礎術語 | 2020-08-01 |
| 3 | YY/T 1752-2020 | 醫(yī)療器械唯一標識數據庫基本數據集 | 2020-10-01 |
| 4 | YY/T 1753-2020 | 醫(yī)療器械唯一標識數據庫填報指南 | 2020-10-01 |
| 5 | YY/T 1879-2022 | 醫(yī)療器械唯一標識的創(chuàng)建和賦予 | 2022-12-01 |
對于企業(yè)來說，了解UDI的基本知識，是順利實施UDI的第一步，但由于專業(yè)UDI團隊的缺乏、UDI合規(guī)流程不熟悉等等，真正的實施過程還是有一定難度的，因此在了解相關知識的基礎上，懂得借用工具，企業(yè)的UDI實施方能事半功倍。
金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫(yī)械企業(yè)開發(fā)的UDI追溯管理軟件，在序列號唯一性、條碼布局等各個方面提升賦碼的科學性、便利性和合理性，助力企業(yè)實現高效合規(guī)生產。軟件不僅能滿足中國UDI監(jiān)管需求，還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動識別并實現地區(qū)碼的轉化，幫您更輕松快捷地完成整個UDI數據庫建立過程！假如您在UDI實施上有疑問，歡迎聯系我們咨詢? 周經理13502830976 醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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