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YY 9706.102-2021電磁兼容的主要檢驗(yàn)項(xiàng)目都有哪些?

對于有源醫(yī)療器械來說,在產(chǎn)品送檢時(shí)都避不開安規(guī)和EMC檢測。此前我們也經(jīng)常跟大家聊到EMC,那么本期文章就跟大家簡單科普一下EMC的基本知識。


EMC是Electromagnetic Compatibility的簡稱,EMC主要包含兩大項(xiàng):EMI(electromagnetic interference)電磁干擾和EMS(electromagnetic susceptibility)電磁敏感度,亦稱抗擾度。簡單來說,一個(gè)是試驗(yàn)設(shè)備對其他設(shè)備的影響,另一個(gè)則是其他設(shè)備對試驗(yàn)設(shè)備的影響。


針對這兩項(xiàng)指標(biāo),做EMC檢驗(yàn)項(xiàng)目分別有發(fā)射試驗(yàn)抗擾度試驗(yàn),正常來說,發(fā)射試驗(yàn)包括傳導(dǎo)發(fā)射、輻射發(fā)射、諧波失真、電壓波動和閃爍4項(xiàng),抗擾度試驗(yàn)則有靜電放電、射頻電磁場輻射抗擾度、浪涌等7項(xiàng),而像血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備、手術(shù)臺等產(chǎn)品,根據(jù)其產(chǎn)品專標(biāo),還有高頻手術(shù)設(shè)備干擾檢驗(yàn)項(xiàng)目。常規(guī)的EMC檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)如下:


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以上就是我們本期跟大家分享的有關(guān)電磁兼容的相關(guān)內(nèi)容啦,我們會定期更新醫(yī)療器械注冊、檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的干貨,記得持續(xù)關(guān)注哦~圖片



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