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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-29
隨著我國醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的全面實(shí)施，越來越多的企業(yè)選擇這一方式進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)生產(chǎn)。在委托生產(chǎn)情形下，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱《質(zhì)量協(xié)議》），明確雙方在產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程中各自的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行。
此前我們跟大家分享過《質(zhì)量協(xié)議》編寫的8大要素，今天我們?cè)俳o大家分享一下《質(zhì)量協(xié)議》模板，以供相關(guān)企業(yè)參考：
如需《質(zhì)量協(xié)議》電子版，請(qǐng)于本公眾號(hào)（記得先關(guān)注）對(duì)話框回復(fù)“質(zhì)量協(xié)議”。
醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？ 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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