專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
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四川：028-68214295、15718027946
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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-28
在醫(yī)療器械歐盟MDR CE認(rèn)證中，公告機(jī)構(gòu)扮演著極為重要的角色，除普通Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含滅菌類、測(cè)量類及重復(fù)使用類）外，其他所有醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到公告機(jī)構(gòu)出具的CE認(rèn)證證書，方可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行銷售。近期我們?cè)跉W盟官網(wǎng)對(duì)MDR公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢索，截至目前，歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)共有43家，其中以德國(guó)和意大利居多（各有10家），其次為荷蘭（共4家）。
我們將所有歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)名單（截至發(fā)文前統(tǒng)計(jì)）整理如下：
江西藥監(jiān)局：以下情形可申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可遠(yuǎn)程審批！
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