文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-02-28
通常電磁兼容檢驗(yàn)中使用的設(shè)備裝置、電纜布局和典型配置中的附件應(yīng)與正常使用時(shí)一致。
如果經(jīng)分析判定可認(rèn)定無源附件與電磁兼容檢驗(yàn)無關(guān),則不需要連同該無源附件一起檢驗(yàn),電磁兼容檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確這些無源附件及分析結(jié)論,檢驗(yàn)樣品構(gòu)成表中無需體現(xiàn)這些無源附件的信息;如果經(jīng)分析判定實(shí)現(xiàn)有源醫(yī)療器械的基本性能必須配合無源附件,則應(yīng)當(dāng)配合該無源附件進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn)。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證,一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎? 醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295