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三類醫(yī)療器械進(jìn)口延續(xù)注冊

辦理?xiàng)l件：申請人應(yīng)為境外生產(chǎn)企業(yè)，且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）已獲準(zhǔn)上市銷售。

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三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊

申請人應(yīng)為境內(nèi)依法進(jìn)行登記的企業(yè)

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三類體外診斷試劑產(chǎn)品延續(xù)注冊

申請人應(yīng)為境內(nèi)依法進(jìn)行登記的企業(yè)

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三類體外診斷試劑進(jìn)口延續(xù)注冊

辦理?xiàng)l件：申請人應(yīng)為境外生產(chǎn)企業(yè)，且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）已獲準(zhǔn)上市銷售。

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二類醫(yī)療器械進(jìn)口延續(xù)注冊

申請人應(yīng)為境外依法進(jìn)行登記的生產(chǎn)企業(yè)，且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）已獲準(zhǔn)上市銷售。

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二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)

申請人是在廣東省轄區(qū)范圍依法進(jìn)行登記的生產(chǎn)企業(yè)，原注冊證為國家總局核發(fā)的三類醫(yī)療器械證，延續(xù)時(shí)產(chǎn)品類別依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》或分類界定通知等文件調(diào)整為二類醫(yī)療器械。

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二類體外診斷試劑進(jìn)口延續(xù)注冊

申請人應(yīng)為境外依法進(jìn)行登記的生產(chǎn)企業(yè)，且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）已獲準(zhǔn)上市銷售。

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申請醫(yī)療器械注冊證書延續(xù)的申請人，應(yīng)符合以下條件：（一）原醫(yī)療器械注冊證為廣東省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，申報(bào)延續(xù)注冊的產(chǎn)品依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》或分類界定通知等文件，管理類別屬于二類醫(yī)療器械。（二）申請人是在廣東省轄區(qū)范圍依法進(jìn)行登記的生產(chǎn)企業(yè)，原注冊證為國家總局核發(fā)的三類醫(yī)療器械證，延續(xù)時(shí)產(chǎn)品類別依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》或分類界定通知等文件調(diào)整為二類醫(yī)療器械。（三）注冊證有效期屆滿6個(gè)月前申請延續(xù)注冊。（四）申請資料符合要求。

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三類醫(yī)療器械進(jìn)口延續(xù)注冊

三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊

三類體外診斷試劑產(chǎn)品延續(xù)注冊

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