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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2025-06-12
6月11日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布三則《醫(yī)療器械注冊(cè)證》注銷(xiāo)公告，我們通過(guò)查看公告內(nèi)容發(fā)現(xiàn)，被注銷(xiāo)的注冊(cè)證均來(lái)自同一家公司——武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司，產(chǎn)品包括醫(yī)用電子體溫計(jì)及骨外固定系統(tǒng)，以下為具體明細(xì)：
? Ⅱ類(lèi)磁療產(chǎn)品命名，這點(diǎn)需特別注意！
? IVD注冊(cè)檢驗(yàn)，產(chǎn)品技術(shù)要求需要測(cè)試幾批次全性能指標(biāo)？
? 2025年5月起，這些新規(guī)正式實(shí)施！
? 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，到底是僅限于技術(shù)要求還是全文強(qiáng)制執(zhí)行？
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