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“體表器械固定裝置”屬于醫(yī)療器械嗎？

如題，根據(jù)天津市醫(yī)療器械審評查驗中心的答復，體表固定裝置通常是能專門為某一種或某一類器械的使用提供固定的裝置，用于固定使用過程中的醫(yī)療器械。如產品與創(chuàng)口接觸，按照第二類器械管理，分類編碼為14-16-08；如產品不接觸創(chuàng)口，則不作為醫(yī)療器械管理。


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