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文章出處：法規(guī)動態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-05-14
隨著醫(yī)療技術(shù)的迭代升級及產(chǎn)品臨床應(yīng)用的持續(xù)積累，越來越多的醫(yī)械產(chǎn)品已具備較為可靠的安全性與有效性，因此免于臨床評價的產(chǎn)品也日益增多。
5月13日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《免于進(jìn)行臨床評價醫(yī)療器械目錄（2025年）》（以下簡稱《目錄》），本次《目錄》中共包含1047類（2023年為1025類）產(chǎn)品，通過查看附件我們可以發(fā)現(xiàn)，本次新增的免臨床產(chǎn)品包括個性化3D打印手術(shù)模型、無創(chuàng)動態(tài)血壓記錄儀、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、一次性使用無菌注射針（用于面部真皮層注射透明質(zhì)酸鈉）等。由于《目錄》全文字?jǐn)?shù)較多，不便在文章中全部展示，我們僅將本次新增的免臨床評價產(chǎn)品匯總?cè)缦?，以供相關(guān)企業(yè)參考：
信息來源：國家藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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