文章出處:公告通知 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2025-02-25
近日,長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)發(fā)布《長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)關于支持生物制造和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施(試行)》(以下簡稱《若干措施》),共包括支持醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)、支持生物制造和醫(yī)療器械特色園區(qū)建設等7條措施,其中第四條提到,“企業(yè)在長沙經(jīng)開區(qū)當年度獲得醫(yī)療器械注冊證并進行產(chǎn)業(yè)化的,對其二類、三類醫(yī)療器械證書分別給予30萬元/張、50萬元/張的獎勵,最高不超過200萬元”?!度舾纱胧啡娜缦拢?/span>
第一條 引育生物制造龍頭企業(yè)及服務載體。重點支持新引進生物制造領域的三類500強、上市公司、醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、跨國公司區(qū)域總部、研發(fā)中心、專精特新企業(yè)、單項冠軍企業(yè),鼓勵社會資本參與生物制造領域基礎研究和GMP廠房建設,單個企業(yè)累計獎勵最高不超過1億元。加快引育龍頭合同研發(fā)機構(gòu)、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)、醫(yī)藥合同銷售組織機構(gòu)等產(chǎn)業(yè)公共服務平臺,按照其當年度設備投資額的30%給予支持,最高不超過500萬元。
第二條 支持生物制造企業(yè)成長。培育產(chǎn)業(yè)發(fā)展新興力量,支持專注細分領域、專業(yè)化水平高、創(chuàng)新能力強的規(guī)上企業(yè)、專精特新企業(yè)等發(fā)展。遴選一批高成長性的生物制造企業(yè),納入“生物制造苗圃計劃”,根據(jù)企業(yè)實際發(fā)展情況,每家給予最高50萬元支持。
第三條 支持生物制造新技術研發(fā)。對企業(yè)承諾在長沙經(jīng)開區(qū)申報注冊且商業(yè)化的生物制品,以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標準,按研發(fā)投入的30%給予支持,最高不超過100萬元;進入臨床試驗后,按不同階段研發(fā)投入的40%給予支持,最高不超過1000萬元。
第四條 支持醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)。企業(yè)在長沙經(jīng)開區(qū)當年度獲得醫(yī)療器械注冊證并進行產(chǎn)業(yè)化的,對其二類、三類醫(yī)療器械證書分別給予30萬元/張、50萬元/張的獎勵,最高不超過200萬元,分兩年撥付。
第五條 鼓勵生物制造和醫(yī)療器械國際認證。對企業(yè)在長沙經(jīng)開區(qū)當年度取得境外上市資質(zhì)的生物制造和醫(yī)療器械產(chǎn)品,經(jīng)審定后給予單個產(chǎn)品50萬元獎勵,最高不超過200萬元。
第六條 支持生物制造和醫(yī)療器械公共技術服務平臺建設。對企業(yè)在長沙經(jīng)開區(qū)投資建設的生物制造和醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、檢測、轉(zhuǎn)化、中試等第三方公共技術服務平臺,設備投資額在500萬元(含)以上的,超出部分按平臺設備投資的20%給予支持,最高不超過500萬元。
第七條 支持生物制造和醫(yī)療器械特色園區(qū)建設。認定一批長沙經(jīng)開區(qū)生物制造和醫(yī)療器械特色園區(qū),對累計入駐生物制造和醫(yī)療器械相關領域企業(yè)達到30家(含)以上且年營業(yè)收入達到10億元(含)以上的園區(qū),自達標年度起給予連續(xù)三年每年100萬元獎勵,達標年度起任一年度未達標則取消后續(xù)年度獎勵。
本措施自發(fā)布之日起施行,有效期2年。本措施自本措施生效之日起,《長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》(長經(jīng)開管發(fā)〔2022〕68號)廢止。本措施有效期內(nèi),如遇法律、法規(guī)或有關政策調(diào)整變化的,從其規(guī)定。
信息來源:長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)
排版整理:金飛鷹藥械
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