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《醫(yī)療器械真實世界研究檢查要點(試行)》征求意見中

臨床評價 真實世界研究



近日,國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《醫(yī)療器械真實世界研究檢查要點(試行)(征求意見稿)》(以下簡稱《檢查要點》),并向社會公開征求意見。據(jù)悉,《檢查要點》的發(fā)布是為保證提交醫(yī)療器械注冊申請的用于醫(yī)療器械臨床評價的真實世界研究的檢查質(zhì)量,統(tǒng)一檢查范圍和標(biāo)準(zhǔn)。


  • 意見反饋時間:2024年1月10日前

  • 意見反饋郵箱:wangyuyao@cfdi.org.cn




信息來源:國家藥監(jiān)局核查中心

排版整理:金飛鷹藥械




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