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如何查詢檢驗機構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄?

官方答疑專欄 注冊檢驗

醫(yī)療器械注冊備案時,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品技術(shù)要求進行檢驗,并提交檢驗報告。那么注冊/備案人在選擇檢驗機構(gòu)時,如何查詢機構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄呢?一般來說,有如下兩種方式:


1)登錄檢驗機構(gòu)的官網(wǎng)/公眾號或咨詢檢驗機構(gòu)相關(guān)人員獲取資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄。


2)登錄國家市場監(jiān)管總局檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質(zhì)認(rèn)定獲證機構(gòu)能力查詢”平臺(

http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list),輸入機構(gòu)名稱,可查詢到獲證機構(gòu)的證書相關(guān)信息及承檢目錄。







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