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國務(wù)院常務(wù)會議:對符合條件的此類醫(yī)械產(chǎn)品減免臨床試驗

政策動態(tài) 臨床試驗



國務(wù)院總理李強12月23日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,審議通過《關(guān)于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》,部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措,研究加強食品安全全鏈條監(jiān)管相關(guān)工作,聽取建立促進高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)移支付激勵約束機制匯報,審議通過《國務(wù)院關(guān)于規(guī)范中介機構(gòu)為公司公開發(fā)行股票提供服務(wù)的規(guī)定(草案)》。

會議指出,要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革,打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài),推動我國從制藥大國向制藥強國邁進,更好滿足群眾對高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。


加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持,發(fā)揮標準引領(lǐng)作用,積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。要提高審評審批質(zhì)效,加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市,對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗。要以高效嚴格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴大開放合作。要及時跟進醫(yī)保、醫(yī)療、價格等方面政策,協(xié)同發(fā)力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


信息來源:中國中央人民政府

排版整理:金飛鷹藥械




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