這些問(wèn)題不僅關(guān)系到企業(yè)的合規(guī)性，更直接影響著品牌形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但由于缺乏系統(tǒng)性的指導(dǎo)和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持，不少企業(yè)在維護(hù)質(zhì)量管理體系的過(guò)程中遭遇了重重困難，急需專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的支持與引導(dǎo)。

作為一家有著近18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)&體系輔導(dǎo)咨詢機(jī)構(gòu)，今年以來(lái)，金飛鷹陸續(xù)在成都醫(yī)學(xué)城、成都天府生命科技園舉辦了兩場(chǎng)線下培訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)反響熱烈，自此，金飛鷹“邀約不斷”，多個(gè)園區(qū)紛紛邀請(qǐng)我們給企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)及體系方面的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)。

往期培訓(xùn)掠影：

在此契機(jī)下，金飛鷹擬聯(lián)合資陽(yáng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會(huì)、方圓廣電檢驗(yàn)檢測(cè)股份有限公司，于11月21日下午2點(diǎn)，在資陽(yáng)市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園路演廳舉辦一場(chǎng)免費(fèi)培訓(xùn)會(huì)，以金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人車(chē)號(hào)爽主導(dǎo)的“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系提升”作為核心主題，助力企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)“質(zhì)的飛躍”！

與此同時(shí)，結(jié)合園區(qū)發(fā)展規(guī)劃及近年市場(chǎng)熱門(mén)需求，本次培訓(xùn)會(huì)我們還會(huì)給大家分享有源類(lèi)醫(yī)美產(chǎn)品上市注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容，以及針對(duì)園區(qū)現(xiàn)有企業(yè)的需求，給大家?guī)?lái)齒科標(biāo)準(zhǔn)解讀及送檢要求，歡迎廣大醫(yī)械企業(yè)報(bào)名參加！

時(shí)間：11月21日下午2點(diǎn)

地點(diǎn)：資陽(yáng)市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園路演廳

培訓(xùn)議題詳見(jiàn)下方海報(bào)

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“中國(guó)牙谷”介紹

中國(guó)牙谷是四川省委、省政府貫徹健康中國(guó)戰(zhàn)略、推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重點(diǎn)示范項(xiàng)目，占地8900畝，目前已建成4000畝。中國(guó)牙谷圍繞“培育創(chuàng)造口腔民族品牌”目標(biāo)，全力推進(jìn)“一園一校一館一鎮(zhèn)”項(xiàng)目建設(shè)，著力建設(shè)“產(chǎn)學(xué)研銷(xiāo)醫(yī)養(yǎng)”全鏈口腔基地，打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界一流中國(guó)牙谷。與華西口腔醫(yī)學(xué)院、國(guó)家衛(wèi)健委國(guó)際交流中心等機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。中國(guó)牙谷目前已入駐愛(ài)齊科技、盈緯達(dá)、NSK、華光等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)118戶，其中全球行業(yè)100強(qiáng)企業(yè)12戶，取得注冊(cè)（備案）證308張。

牙谷規(guī)劃建設(shè)面積6平方公里，規(guī)模全球第一，口腔設(shè)備4大類(lèi)、材料5大類(lèi)品類(lèi)齊全產(chǎn)業(yè)鏈完整度全球第一，年產(chǎn)隱形矯治器6000萬(wàn)片，產(chǎn)量全球第一。2023年全區(qū)口腔器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值34億元。中國(guó)牙谷圍繞“審批最快、成本最低、服務(wù)最優(yōu)”推動(dòng)營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化改革，與省藥檢院、北大口腔醫(yī)學(xué)院、醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心建立“檢驗(yàn)檢測(cè)聯(lián)盟”，實(shí)現(xiàn)Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品備案辦事不出園、Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品審評(píng)審批不排隊(duì)、Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品溝通協(xié)調(diào)暢通辦。建設(shè)3萬(wàn)平方米創(chuàng)新社區(qū)，投資3億元購(gòu)置公共研發(fā)設(shè)備，建立中試加速器、公共研發(fā)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)孵化空間3個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)，構(gòu)建“公共研發(fā)實(shí)驗(yàn)室+小試孵化單元+中試加速孵化器”的孵化體系，加快科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市。

金飛鷹是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊(cè)認(rèn)證咨詢與軟件開(kāi)發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司，成立于2007年。集團(tuán)總部位于深圳南山，并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處。

集團(tuán)以“誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注”的服務(wù)理念，為國(guó)內(nèi)&國(guó)外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、使用者提供從產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗(yàn)檢測(cè)輔導(dǎo)跟蹤、臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國(guó)認(rèn)證等）建立、運(yùn)行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)解決方案。

金飛鷹在美容類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強(qiáng)脈沖光（IPL、DPL、牛奶光）、紅藍(lán)紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類(lèi)等；無(wú)源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無(wú)針注射器、液體成膜敷料類(lèi)等；服務(wù)區(qū)域包括國(guó)內(nèi)注冊(cè)/進(jìn)口注冊(cè)，美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證、英國(guó)UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國(guó)、東南亞等國(guó)外注冊(cè)。

車(chē)號(hào)爽

金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人

資深藥械認(rèn)證技術(shù)專(zhuān)家

超20年咨詢顧問(wèn)經(jīng)驗(yàn)

醫(yī)械企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)上市領(lǐng)路人

王欽

金飛鷹集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人

資深藥械顧問(wèn)專(zhuān)家

20多年醫(yī)械行業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)

具有極為敏銳的市場(chǎng)洞察力