據(jù)報道，三個產(chǎn)業(yè)辦公室由深圳全市選調(diào)精干干部組建，團隊擁有年輕化、高知化、專業(yè)化等特點。其中，醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)辦公室掛靠深圳市發(fā)展改革委，新能源汽車、人工智能產(chǎn)業(yè)辦公室掛靠深圳市工信局，相對獨立運作。

深圳是國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最主要集聚地之一?！渡钲谑嗅t(yī)療器械行業(yè)分析報告》數(shù)據(jù)顯示，2023年深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值達990億元，離千億大關(guān)僅一步之遙，產(chǎn)值規(guī)模全國占比約10%，出口占比超過13%，居全國各大城市之首。其中，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值364.99億元，同比增長10.5%。

產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大，重大創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮。聯(lián)影醫(yī)療5.0T磁共振系統(tǒng)獲批全球首張超高場全身磁共振產(chǎn)品注冊證，在深圳建設(shè)高場磁共振系列產(chǎn)品生產(chǎn)線；全國首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）獲批上市，成為我國高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程碑；精鋒醫(yī)療、骨圣元化的手術(shù)機器人，安科的O形臂CT，核心醫(yī)療的全磁懸浮人工心臟等創(chuàng)新產(chǎn)品噴涌而出。

創(chuàng)投日現(xiàn)場，深圳市醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)辦公室副主任陳睿介紹，深圳建成了合成生物、腦科學與腦模擬等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，設(shè)立了全新機制的深圳醫(yī)學科學院，引領(lǐng)研發(fā)創(chuàng)新，實現(xiàn)“0到1”的突破；開創(chuàng)“樓上創(chuàng)新、樓下創(chuàng)業(yè)”新模式，助力企業(yè)孵化，實現(xiàn)“1到10”的跨越；規(guī)劃超60平方公里的連片產(chǎn)業(yè)空間，建成超900萬平方米“專精特新”園區(qū)，為項目從中試到產(chǎn)業(yè)化“10到100”提供充足的產(chǎn)業(yè)空間。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風險、高回報、長周期“三高一長”的特性，對金融支持依賴尤為顯著。目前，深圳已設(shè)立了生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、合成生物等5只、共計165億元規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基金，能夠為企業(yè)成長提供全周期的資金支持。

隨著醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)辦公室組建，深圳將從研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗、注冊審批等方面進一步推動藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中，在臨床方面，深圳將在河套規(guī)劃建設(shè)粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心，構(gòu)建國際化臨床試驗網(wǎng)絡(luò)體系；在注冊審批方面，爭取創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點，將相關(guān)審評審批時限壓縮至30個工作日。

信息來源：深圳特區(qū)報

排版整理：金飛鷹藥械

深圳救治類醫(yī)械企業(yè)最高可獲3000萬元資助，具體實施細則來了！

專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)注意：現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則來了！

北京藥監(jiān)局：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案相關(guān)事項有變動啦！

?？冢喝〉芒箢愥t(yī)療器械注冊并落地本市生產(chǎn)，可獲補助200萬元！

江西藥監(jiān)局：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等8種證照實行電子證照

湖南藥監(jiān)局：強脈沖光治療儀等35個醫(yī)療器械產(chǎn)品被終止注冊程序！