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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-08-02
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表考評(píng)細(xì)則（試行）》（以下簡稱《細(xì)則》），并向社會(huì)公開征求意見建議。
意見反饋時(shí)間：2024年8月10日前
意見反饋郵箱：fdamd@shandong.cn
該局提到，《細(xì)則》實(shí)施后，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)照《細(xì)則》開展年度自查，并將自查結(jié)果報(bào)送至省藥監(jiān)局自查報(bào)告系統(tǒng)。監(jiān)管部門要按照風(fēng)險(xiǎn)管理理念，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管實(shí)際，依據(jù)《細(xì)則》對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表履職能力和履職情況開展抽查，對(duì)投訴舉報(bào)多、抽檢不合格、不良事件聚集的企業(yè)開展重點(diǎn)檢查。
我們將《細(xì)則》具體內(nèi)容以圖片形式轉(zhuǎn)載如下：
信息來源：山東省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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