? 《關(guān)于標注醫(yī)療器械注冊證委托生產(chǎn)相關(guān)信息的通知（蘇藥監(jiān)辦審批〔2024〕63號）》（發(fā)布日期：2024-05-27）

? 標注方式：對省內(nèi)已核發(fā)的涉及境內(nèi)委托生產(chǎn)的注冊證，若未按照上述要求標注相關(guān)信息，省局在醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)中增加了第二類醫(yī)療器械（含體外）注冊證受托生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼標注模塊，注冊人應(yīng)通過登錄江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（網(wǎng)址：https://www.jszwfw.gov.cn/），進入“省藥品監(jiān)管局旗艦店”中的“智慧政務(wù)服務(wù)平臺”，于2024年9月1日前完成標注。

? 《關(guān)于境內(nèi)二類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)相關(guān)注冊信息標注的公告》（發(fā)布日期：2024-05-29）

? 標注方式：對省內(nèi)已核發(fā)的涉及境內(nèi)委托生產(chǎn)的注冊證及批件，若未按照上述要求標注相關(guān)信息，我局將于2024年9月1日前完成標注，并及時發(fā)布修改后注冊證和批件清單，企業(yè)可根據(jù)修改清單在電子證書平臺（https://zsgs.hubyjj.cn:8096/）下載打印。

? 《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)注冊管理的通知》（發(fā)布日期：2024-05-30）

? 標注方式：2024年9月1日前，對已核發(fā)的委托生產(chǎn)的注冊證未按照上述要求標注相關(guān)信息的，注冊人應(yīng)按照生產(chǎn)地址變更情形申請注冊證變更備案，并提交受托方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、受托方營業(yè)執(zhí)照，省局在核發(fā)的變更備案文件注明有關(guān)信息完成標注。

? 《湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)處關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)注冊管理的通知（湘藥監(jiān)綜財函〔2024〕38號）》（發(fā)布日期：2024-05-31）

? 標注方式：2024年9月1日前，對省內(nèi)已核發(fā)的委托生產(chǎn)的注冊證，若未按照上述要求標注相關(guān)信息，注冊人應(yīng)按照生產(chǎn)地址文字性變更情形單獨申請醫(yī)療器械注冊證變更備案。申請時應(yīng)提交受托方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、受托方營業(yè)執(zhí)照，省藥品監(jiān)管局在核發(fā)的變更備案文件注明有關(guān)信息完成標注。

? 《自治區(qū)藥監(jiān)局關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知（桂藥監(jiān)函〔2024〕348號）》（發(fā)布日期：2024-06-07）

? 標注方式：2024年9月1日前，對已核發(fā)的委托生產(chǎn)的注冊證未按照上述要求標注相關(guān)信息的，注冊人應(yīng)按照生產(chǎn)地址變更情形申請注冊證變更備案，并提交受托方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、受托方營業(yè)執(zhí)照，自治區(qū)局在核發(fā)的變更備案文件注明有關(guān)信息完成標注。

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