相關(guān)醫(yī)療器械注冊人要切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范要求上傳、維護(hù)和更新唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)數(shù)據(jù)。鼓勵(lì)注冊人基于唯一標(biāo)識(shí)建立健全追溯體系，做好產(chǎn)品召回、追蹤追溯等有關(guān)工作。對于因《醫(yī)療器械分類目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整導(dǎo)致產(chǎn)品管理類別發(fā)生變化的情況，醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)按照調(diào)整后管理類別的要求實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要認(rèn)真落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求，在經(jīng)營活動(dòng)中積極應(yīng)用唯一標(biāo)識(shí)并形成相關(guān)管理制度文件，主動(dòng)對企業(yè)管理系統(tǒng)（ERP）、倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）等信息系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，做好帶碼入庫、出庫，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在臨床使用、支付收費(fèi)、結(jié)算報(bào)銷等臨床實(shí)踐中積極應(yīng)用唯一標(biāo)識(shí)，做好全程帶碼記錄，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在臨床環(huán)節(jié)可追溯。

發(fā)碼機(jī)構(gòu)要制定針對本機(jī)構(gòu)的唯一標(biāo)識(shí)編制標(biāo)準(zhǔn)及指南，加強(qiáng)培訓(xùn)和指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人開展唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建、賦碼工作，并驗(yàn)證按照其標(biāo)準(zhǔn)編制的唯一標(biāo)識(shí)在流通、使用環(huán)節(jié)可識(shí)讀性。