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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-04-17
眾所周知，除部分省份外，醫(yī)療器械注冊(cè)是有行政收費(fèi)的（2024最新醫(yī)療器械注冊(cè)行政收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可添加小編：19925768195領(lǐng)?。?/span>，一般來(lái)說(shuō)，首次注冊(cè)的費(fèi)用較高，延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)的費(fèi)用則相對(duì)要低一些。那么假如一款醫(yī)療器械在延續(xù)注冊(cè)時(shí)撤審了，重新提交是否需要重新繳費(fèi)？原繳費(fèi)是否會(huì)退回呢？
根據(jù)江蘇省藥監(jiān)局的答復(fù)，假如是企業(yè)主動(dòng)撤審，原來(lái)繳納的延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用是不會(huì)退回的，所以企業(yè)在撤審時(shí)一定要考慮清楚。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？
臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì)，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？
醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
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