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注意！歐盟修訂醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)等8項(xiàng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

歐盟CE



近日，歐盟委員會(huì)在官方公報(bào)上發(fā)布(EU) 2024/815號(hào)執(zhí)行決定，旨在修訂(EU) 2021/1182號(hào)決定的附件，新增8項(xiàng)醫(yī)療器械協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)條目。


據(jù)悉，(EU) 2021/1182號(hào)決定是為支持醫(yī)療器械法規(guī)(EU) 2017/745（MDR） 而起草的醫(yī)療器械協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)。

我們將歐盟本次修訂的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)匯總翻譯如下：






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