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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-11
近日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告填報(bào)工作線上培訓(xùn)的通知》，其中指出，凡2023年12月31日前登記注冊的醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械代理人，都應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查，通過廣東省智慧藥監(jiān)企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交2023年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告。
為幫助相關(guān)企業(yè)做好自查報(bào)告填報(bào)工作，該局定于3月13日（下周三）舉辦醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告填報(bào)工作線上宣貫培訓(xùn)，有關(guān)事項(xiàng)具體如下：
一、培訓(xùn)對(duì)象 各地級(jí)以上市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科（處）室生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)負(fù)責(zé)人，各醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械代理人的管理者代表。 二、培訓(xùn)內(nèi)容 （一）2023年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告提交工作要求及自查報(bào)告填寫要點(diǎn)； （二）自查報(bào)告上報(bào)模塊操作講解。 三、培訓(xùn)時(shí)間、方式及報(bào)名 培訓(xùn)時(shí)間：2024年3月13日15:00～16:30。 報(bào)名：本次培訓(xùn)采用線上直播方式進(jìn)行，請(qǐng)參訓(xùn)人員于3月12日前掃碼登錄直播間，點(diǎn)擊“觀看直播”，填寫報(bào)名信息。在直播當(dāng)日，提前登錄直播間觀看學(xué)習(xí)。 直播鏈接：https://jkutl.xetlk.com/sl/28N09t
信息來源：廣東省藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械
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