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按照第二類醫(yī)療器械管理的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些成分？

創(chuàng)面敷料 第二類醫(yī)療器械注冊

醫(yī)用敷料產品在我們日常生活中十分常見，且有第一、第二、第三類醫(yī)療器械之分。至于區(qū)分標準，國家藥監(jiān)局對此有明確規(guī)定：“醫(yī)用敷料凡是聲稱無菌的，其管理類別最低為第二類醫(yī)療器械；若接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng)面，或用于慢性創(chuàng)面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類別為第三類醫(yī)療器械?！?/span>


那么按照第二類醫(yī)療器械管理的創(chuàng)面敷料，不能含有哪些成分呢？具體如下：創(chuàng)面敷料的所有組成成分中不能含有中藥、化學藥物、天然植物及其提取物等發(fā)揮藥理學、免疫學、代謝作用的成分或其他含有發(fā)揮藥理學作用的活性成分及能釋放活性物質/能量的物質，且所有成分應不可被人體吸收。







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