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注意!10月1日起,此類醫(yī)療器械應急備案產(chǎn)品禁止流通使用!

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9月8日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布關于禁止疫情防控醫(yī)療器械應急備案產(chǎn)品流通使用的通告,具體內容如下:


根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于調整疫情防控所需醫(yī)療器械后續(xù)審批工作的通告》(2020年第64號)有關要求,自2020年10月1日起,我省各地市場監(jiān)管部門發(fā)放的醫(yī)用口罩(含一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩)、醫(yī)用防護服、紅外體溫計等應急備案憑證自行失效,企業(yè)不得再以應急備案憑證開展生產(chǎn)。結合目前我省上述產(chǎn)品的產(chǎn)能情況和監(jiān)管要求,現(xiàn)通告如下:


2022年10月1日,我省各地市場監(jiān)管部門發(fā)放的醫(yī)用口罩(含一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩)、醫(yī)用防護服、紅外體溫計等應急備案產(chǎn)品,禁止流通使用。


信息來源:廣東省藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械







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