文章出處:企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-03-01
香港作為國際金融和商業(yè)中心,是全球重要的醫(yī)療器械市場之一。而作為中國的一個特別行政區(qū),香港如今仍保留其自身對于醫(yī)療器械的監(jiān)管體制。在香港,醫(yī)療器械的注冊由衛(wèi)生署醫(yī)療器械科(MDD)負責監(jiān)督。
作為粵港澳大灣區(qū)的一員,香港與內地城市群的合作日益緊密,國家也有相應政策大力推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)深度融合,特別自今年香港與內地全面恢復通關以來,隔段時間就有客戶跟我們咨詢香港醫(yī)療器械注冊的相關事項。
深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年,金飛鷹在美國、歐盟、加拿大等海外注冊方面積累了眾多案例,與此同時,我們對于港澳臺醫(yī)療器械注冊也頗有研究,因此我們策劃了一期培訓課程,給大家詳細講一講香港醫(yī)療器械產品準入流程。
8月10日下午3點,大家熟悉的金飛鷹國際注冊工程師龔老師又來啦!她本人有著有著豐富的醫(yī)療器械海外(美國、歐盟、加拿大、沙特等)注冊經驗,同時熟知港澳臺醫(yī)療器械注冊流程,本次她給大家?guī)怼断愀坩t(yī)療器械產品準入流程介紹》,培訓內容包括監(jiān)管當局及法規(guī)框架、產品分類及注冊流程、注冊所需資料/周期/費用、本地負責人LRP等,有意向將產品銷售至香港的醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯過了哦!
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