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貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品,不得添加哪些化學(xué)藥物成分?

貼敷類產(chǎn)品 行業(yè)干貨


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近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布一批醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果,其中九江高科制藥技術(shù)有限公司、鄭州市中原福力工貿(mào)有限公司等6家公司的貼敷類醫(yī)療器械涉及檢出“按照補(bǔ)充檢驗(yàn)方法要求不得檢出的相關(guān)藥物成分”,那么這里提到的“相關(guān)藥物成分”具體指的是哪些呢?


根據(jù)《貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測(cè)定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》,以物理升溫、物理退熱、穴位壓力刺激或者磁場(chǎng)作用等原理的貼敷類醫(yī)療器械(不包括以鐵粉氧化升溫致熱為工作原理的熱療貼、熱灸貼等產(chǎn)品),其供試液中不得檢出以下17種藥物成分:


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