近期有不少客戶跟我們咨詢FDA年費(fèi)繳納問題，確實，F(xiàn)DA的財年不同于自然年，是從每年的10月1日到次年9月30日，有FDA注冊需求的企業(yè)，2024財年的年費(fèi)又該安排上啦！本財年的企業(yè)注冊年費(fèi)為$7,653，相比2023財年的$6493上漲了$1160，漲幅接近18%。

FDA的年費(fèi)繳納期限為每年的10月1日到12月31日期間，因此，自2023年10月1日起，企業(yè)就可安排2024財年的年費(fèi)了，且必須在2023年12月31日前完成支付。此外需要注意的是，510(k)的小企業(yè)資質(zhì)申請結(jié)果，同樣也僅限本財年內(nèi)使用。假如您在本財年有510(k)申請需求，那么小企業(yè)資質(zhì)也需要重新申請哦。另外還有一項提醒大家注意的事項：自2023年10月1日起，所有510(k) 遞交文件（除非獲得豁免），必須使用eSTAR電子文檔形式遞交。

金飛鷹在美國醫(yī)療器械注冊方面有著豐富案例，包括但不限于FDA 510(k)申請、FDA企業(yè)注冊、一類產(chǎn)品列名、QSR 820體系建立維護(hù)、FDA驗廠咨詢、美國UDI申請、鄧白氏碼申請、美國代理人服務(wù)等，假如您有美國注冊相關(guān)需求，記得聯(lián)系我們，我們將全程為您提供高效周到的服務(wù)~

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