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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-29
隨著近期《2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果匯總》的發(fā)布，“強(qiáng)脈沖光治療儀”又收獲一波了新的熱度，那借此機(jī)會(huì)，我們就來(lái)跟大家分享一下強(qiáng)脈沖光產(chǎn)品的注冊(cè)單元?jiǎng)澐?。?qiáng)脈沖光產(chǎn)品的注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t上以技術(shù)結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)和預(yù)期用途為劃分依據(jù)，具體如下：
治療頭為可插拔濾光片的設(shè)備與治療頭為固定波長(zhǎng)范圍的設(shè)備應(yīng)劃分為不同注冊(cè)單元。 不同波長(zhǎng)范圍的設(shè)備應(yīng)劃分為不同注冊(cè)單元，例如，波長(zhǎng)為400nm～1200nm的設(shè)備與波長(zhǎng)為500nm～950nm的設(shè)備以及《2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果匯總》里提到的波長(zhǎng)為500nm～1800nm的設(shè)備，應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元。 臺(tái)式設(shè)備（通常在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用）與手持式設(shè)備（通常在家庭環(huán)境使用）應(yīng)劃分為不同注冊(cè)單元。
以上就是我們分享的有關(guān)強(qiáng)脈沖光注冊(cè)單元?jiǎng)澐值南嚓P(guān)內(nèi)容啦，去年，金飛鷹曾輔導(dǎo)廣西、江西、海南、河北、湖南等地的幾十家企業(yè)取得了預(yù)期用途為脫毛的強(qiáng)脈沖光治療儀的產(chǎn)品注冊(cè)證，相信我們的實(shí)力大家都有目共睹，因此，假如您想在原有脫毛儀產(chǎn)品基礎(chǔ)上拓展“祛斑、改善面部皮膚外觀”的預(yù)期用途，歡迎聯(lián)系我們的業(yè)務(wù)精英！
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？
醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
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