專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川：028-68214295、15718027946

湖南：0731-22881823、15013751550

※10月1日起，創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報(bào)注冊時(shí)限不再延期！

#創(chuàng)新醫(yī)療器械 #NMPA動態(tài)

近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《關(guān)于取消創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報(bào)注冊時(shí)限延期有關(guān)情況的說明》，其中指出，自2023年10月1日起，取消因疫情影響創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報(bào)注冊時(shí)限延期的規(guī)定。該中心于2022年8月4日發(fā)布的共性問題《創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報(bào)注冊時(shí)限的相關(guān)情況說明》相關(guān)內(nèi)容（即“對于有充分證據(jù)證明確因疫情影響導(dǎo)致注冊申請延誤的項(xiàng)目，上述時(shí)限可適當(dāng)延長，最長不超過2年”）廢止，繼續(xù)執(zhí)行《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（2018年83號）有關(guān)要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查結(jié)果告知后5年內(nèi)，未申報(bào)注冊的創(chuàng)新醫(yī)療器械，不再按照程序?qū)嵤彶椤?/strong>

信息來源：國家藥監(jiān)局器審中心

排版整理：金飛鷹藥械