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FDA及歐盟醫(yī)械產(chǎn)品指導(dǎo)原則怎么查詢？看這里→

FDA認(rèn)證 歐盟CE認(rèn)證 指導(dǎo)原則

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近日，國家藥監(jiān)局器審中心官網(wǎng)發(fā)布公告稱，近期有68項英文指導(dǎo)原則以及中文翻譯件更新至該網(wǎng)站。


截至目前，器審中心官網(wǎng)“指導(dǎo)原則”欄目中“FDA-指導(dǎo)原則”共有1064項，包括有源產(chǎn)品類275項、無源產(chǎn)品類175項、體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品類127項、通用技術(shù)性419項、通用程序68項；“歐盟-指導(dǎo)原則”共有57項，包括有源產(chǎn)品類12項、無源產(chǎn)品類6項、體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品類7項、通用類32項。


我們將器審中心網(wǎng)站公開的FDA及歐盟醫(yī)械產(chǎn)品指導(dǎo)原則鏈接轉(zhuǎn)載如下，有需要的朋友點擊下方鏈接即可跳轉(zhuǎn)：



信息來源：國家藥監(jiān)局器審中心

排版整理：金飛鷹藥械



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