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截至2023年底,CMDE已發(fā)布613項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則

指導(dǎo)原則



 近日,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心匯總了《醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則目錄》,自2007年6月15日發(fā)布《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)和審查指南》第一項(xiàng)指導(dǎo)原則起,截至2023年底,器審中心共計(jì)發(fā)布613項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則,其中2022年發(fā)布的指導(dǎo)原則最多(96項(xiàng)),其次則是2017年(80項(xiàng))。




↑ 指導(dǎo)原則部分展示


以上僅對(duì)指導(dǎo)原則進(jìn)行部分展示,如需查看所有613項(xiàng)指導(dǎo)原則清單,請(qǐng)點(diǎn)擊“閱讀原文”。


信息來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局器審中心

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