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文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-12-02
11月28日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布一則醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公告指出，該局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢，共有5批次不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品，具體明細如下：
1. 深圳市樂爾康電子科技有限公司生產(chǎn)的1批次紅外額溫計，規(guī)格型號：LRC-168A，批號：221110-1，不合格項目：溫度顯示范圍。
2. 天津佳盈科技有限公司生產(chǎn)的1批次電動輪椅車，規(guī)格型號：DYW-JY-T02-A1，批號：20240301，不合格項目：設備或設備部件的外部標記、隨機文件。
3. 河南華康宏力醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次頸椎牽引機，規(guī)格型號：HKHL-JZ-4型，產(chǎn)品編號：JQ2403230601，不合格項目：輸出準確性、設備或設備部件的外部標記、指示燈和按鈕。
4. 鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次注射泵，規(guī)格型號：LM2-A，產(chǎn)品編號：LM2A2022122040116，不合格項目：供電電源的中斷。
5. 河南埃納生醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用氣管插管，規(guī)格型號：增強型7.5，批號：2405059，不合格項目：插管尺寸。
信息來源：河南省藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械
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