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歡迎來到金飛鷹集團(tuán)官網(wǎng)！

專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

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新鮮出爐！金飛鷹IPL脫毛儀案例庫新增兩個(gè)510(k)號(hào)

醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證 成功案例 脫毛儀

又到了一年一度脫單的季節(jié)

小編終于“脫單”了家人們！
沒錯(cuò)，穿著兩件呢~

微信圖片_20240306141550


“單”這個(gè)字在很多場(chǎng)合并不那么受歡迎
“雙”則恰恰相反
像名利雙收、好事成雙
都是讓人愉悅的詞語
就比如金飛鷹最近新增的
兩個(gè)IPL脫毛儀510(k)號(hào)
就給咱湊了個(gè)好事成雙！

微信圖片_20240306141553


9月伊始
我們細(xì)數(shù)了截至2022年8月底
金飛鷹在IPL脫毛儀領(lǐng)域取得的FDA 510(k)號(hào)
沒錯(cuò)，是10個(gè)！
千萬別小看這個(gè)數(shù)字
當(dāng)初我們截取了
FDA官網(wǎng)的前兩頁數(shù)據(jù)
（共20條，包括部分去年的數(shù)據(jù)）
由金飛鷹協(xié)助取得的k號(hào)占據(jù)了70%

微信圖片_20240306141555

讓我們把時(shí)間撥回今天
本年度金飛鷹IPL脫毛儀領(lǐng)域的510(k)號(hào)
就是12個(gè)了！
最近的兩個(gè)k號(hào)文件展示如下
?
微信圖片_20240306141558


最新案例展示
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近幾年來
隨著大眾對(duì)醫(yī)美的接受程度變高
美容類醫(yī)療器械呈現(xiàn)出驚人的增長(zhǎng)
脫毛儀、紅藍(lán)光面罩、激光生發(fā)帽等等
都是很多企業(yè)的重點(diǎn)布局領(lǐng)域
這些產(chǎn)品在金飛鷹的案例庫里都有不少

微信圖片_20240306141603


像IPL脫毛類產(chǎn)品
因?yàn)閲?guó)家的監(jiān)管要求
很多企業(yè)都是國(guó)內(nèi)和國(guó)外同時(shí)做
也就是說
既申請(qǐng)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證
又申請(qǐng)了510(k)號(hào)
方便企業(yè)同時(shí)進(jìn)軍國(guó)內(nèi)和海外市場(chǎng)

微信圖片_20240306141606


而如今
隨著射頻美容設(shè)備指導(dǎo)原則的出臺(tái)
相信很多企業(yè)都把目光瞄準(zhǔn)了
射頻美容設(shè)備領(lǐng)域
是的，緊跟政策步伐準(zhǔn)沒錯(cuò)！

微信圖片_20240306141633

就比如我們
自射頻美容設(shè)備（包含臺(tái)式和手持式）
明確為Ⅲ類醫(yī)療器械以來
公司就安排專人
研讀相應(yīng)法規(guī)、整理注冊(cè)要點(diǎn)
為此類產(chǎn)品注冊(cè)提供可靠的技術(shù)支持
以便后續(xù)能夠更高效地

幫助大家完成產(chǎn)品注冊(cè)


微信圖片_20240306141635


總而言之
假如您有美容類醫(yī)療器械注冊(cè)需求
記得聯(lián)系我們~
當(dāng)然，假如您有國(guó)內(nèi)外其他醫(yī)療器械注冊(cè)需求
也歡迎聯(lián)系我們咨詢?
國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)一站式服務(wù)平臺(tái)
請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹！






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