国产精品高端外围|欧美超碰92|国产精品亚洲3A国产av丝袜网址|久草视频免费更新|午夜精品免费观看|被黑人操逼好舒服|91 国产丝袜在线放竹菊网|久久资源一区二区|国产狼友在线观看|69无码视频无码

歡迎來到金飛鷹集團官網(wǎng)!

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

行業(yè)干貨

您的位置:首頁新聞資訊行業(yè)干貨

返回列表 返回
列表

敷料類產(chǎn)品在進行生物相容性評價時,應(yīng)重點關(guān)注哪些問題?

醫(yī)用敷料 生物學(xué)評價 行業(yè)干貨

敷料類產(chǎn)品在臨床使用過程中經(jīng)常需要更換,并且產(chǎn)品本身具有一定的液體吸收性。因此在生物相容性評價中需關(guān)注以下問題:


1)關(guān)于浸提液制備,其浸提時間應(yīng)考慮產(chǎn)品的臨床累積使用時間,其浸提介質(zhì)的體積除考慮浸提比例外,還應(yīng)考慮產(chǎn)品對所用浸提介質(zhì)的吸收量。


2)關(guān)于評價項目,應(yīng)考慮產(chǎn)品與人體的累積接觸時間,而不是單次接觸時間。



往期精彩推薦


#

行業(yè)藍皮書發(fā)布!我國醫(yī)療器械企業(yè)去年營收約12400億元

#

最新!國家藥監(jiān)局?jǐn)M進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管

#

《重組膠原蛋白敷料》等6項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見中!

#

廣東藥監(jiān)局發(fā)布10項要點,落實醫(yī)療器械【委托生產(chǎn)】主體責(zé)任!

#

FDA會給醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)注冊證書?警惕,這是假的!

#

※注意!有關(guān)醫(yī)療器械延伸檢查管理,廣東藥監(jiān)局明確了!







醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

深圳:0755-86194173

廣州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295


常用查詢:
俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區(qū)政府 中國臺灣 中國醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會 廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會 廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 深圳市行政服務(wù)大廳 更多國內(nèi)查詢>>
咨詢 咨詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業(yè)郵箱

617677449@qq.com