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四川藥監(jiān)局:7月14日開展醫(yī)療器械唯一標識培訓

UDI 省市局動態(tài)


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近日,四川省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于參加醫(yī)療器械唯一標識暨醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)(企業(yè)端)培訓的通知》,通知指出,該局定于7月14日組織醫(yī)療器械唯一標識暨醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)培訓,培訓時間等有關(guān)事項具體如下:


01

培訓時間及地點


(一)培訓時間:2023年7月14日9:00


(二)培訓地點:成都綠洲大酒店(成都市青羊區(qū)忠烈祠西街99號)


02

培訓對象及方式


培訓采取線上、線下相結(jié)合的方式,全省醫(yī)療器械注冊人參加。


線下:省內(nèi)納入第三批實施醫(yī)療器械唯一標識實施范圍的省內(nèi)第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(每家企業(yè)1-2人)。


線上:省內(nèi)其余醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或機構(gòu)。


03

培訓內(nèi)容


(一)醫(yī)療器械唯一標識法規(guī)政策。

(二)賦碼工作程序介紹。

(三)唯一標識示范單位案例介紹。

(四)醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)(企業(yè)端)使用介紹。

(五)醫(yī)療器械注冊電子提交目錄和立卷審查介紹。


04

其他事項


(一)該培訓屬公益培訓,不收注冊費;參會人員食宿費用自理。培訓容量為150人,達到上限人數(shù)將關(guān)閉報名通道。


(二)線下參訓人員于2023年7月10日前報送回執(zhí)(報名網(wǎng)址:https://www.wjx.top/vm/hVEIul4.aspx


(三)參加線上培訓人員無需報送回執(zhí),線上參會入口另行通知。


信息來源:四川省藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械



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