国产精品高端外围|欧美超碰92|国产精品亚洲3A国产av丝袜网址|久草视频免费更新|午夜精品免费观看|被黑人操逼好舒服|91 国产丝袜在线放竹菊网|久久资源一区二区|国产狼友在线观看|69无码视频无码

歡迎來到金飛鷹集團(tuán)官網(wǎng)!

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

公告通知

您的位置:首頁新聞資訊公告通知

返回列表 返回
列表

國家藥監(jiān)局抽檢:磁療貼等12批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

醫(yī)療器械抽檢 NMPA動(dòng)態(tài)

微信圖片_20240229150049


近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布一批醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果,對牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)、貼敷類醫(yī)療器械(遠(yuǎn)紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼)等5個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共12批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況如下:

(一) 牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)1臺:廣東精美醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn),涉及漏電流和患者輔助電流(工作溫度下)、空載轉(zhuǎn)速不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


(二)立式壓力蒸汽滅菌器1臺:合肥華泰醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn),涉及“可觸及零部件的允許限值 正常條件下的值”、單一故障條件下的限值(斷地)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


(三)電動(dòng)吸引器1臺:蘇州貝茵科技股份有限公司生產(chǎn),涉及“由網(wǎng)電源驅(qū)動(dòng)、可移動(dòng)的高負(fù)壓/高流量設(shè)備”不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


(四)貼敷類醫(yī)療器械(遠(yuǎn)紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼)6批次:分別為九江高科制藥技術(shù)有限公司、鄭州市中原福力工貿(mào)有限公司、烏蘭察布市喬氏偉業(yè)醫(yī)療器械有限公司、湖南德禧醫(yī)療科技有限公司、重慶正仁醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及檢出“按照補(bǔ)充檢驗(yàn)方法要求不得檢出的相關(guān)藥物成分


(五)人體血液及血液成分袋式塑料容器(血袋3批次:南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司生產(chǎn),涉及血袋輸血插口不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


微信圖片_20240229150052
? 抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品具體明細(xì)

信息來源:國家藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械



往期精彩推薦

#

湖北藥監(jiān)局:武漢洛芙半導(dǎo)體激光脫毛儀等27批次產(chǎn)品抽檢不合格!

#

江西藥監(jiān)局:加強(qiáng)貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理

#

《重組膠原蛋白敷料》等6項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見中!

#

江西藥監(jiān)局:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等8種證照實(shí)行電子證照

#

FDA會給醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)注冊證書?警惕,這是假的!

#

※注意!有關(guān)醫(yī)療器械延伸檢查管理,廣東藥監(jiān)局明確了!







醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

深圳:0755-86194173

廣州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295


常用查詢:
俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動(dòng)省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區(qū)政府 中國臺灣 中國醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會 廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會 廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 深圳市行政服務(wù)大廳 更多國內(nèi)查詢>>
咨詢 咨詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業(yè)郵箱

617677449@qq.com