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江西藥監(jiān)局:醫(yī)療器械注冊證等7種證照正式實行電子證照

#電子證照 #省市局動態(tài)


9月14日,江西省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱,在原來實行的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等8種電子證照基礎上,自2023年9月18日起,新增《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《中華人民共和國醫(yī)療器械變更備案文件》、《中華人民共和國醫(yī)療器械變更注冊文件》等7種批件的電子證明,具體內(nèi)容如下:


1. 自2023年9月18日起,對簽發(fā)的《藥品再注冊批準通知書 》、《進口藥品批件》、《藥品出口銷售證明》、《廣告審查準予許可決定書》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《中華人民共和國醫(yī)療器械變更備案文件》、《中華人民共和國醫(yī)療器械變更注冊文件》共7種批件實行電子證明,原則上不再發(fā)放紙質(zhì)證明。


2. 此前已發(fā)放的紙質(zhì)證明在有效期內(nèi)依然有效。


3. 電子證明與紙質(zhì)證明具有同等法律效力。電子證明具有即時送達、消息提醒、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享、防偽等功能。


4. 上述7種批件申請人可通過申報事項的系統(tǒng)中查看使用電子證明。

信息來源:江西省藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械



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