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? 辦理介紹 / Introduction
? 金飛鷹公司經(jīng)過多年的業(yè)務,技術項目積累,現(xiàn)已經(jīng)與國外知名注冊機構(emerg機構,現(xiàn)為UL公司收購)合作開展全球醫(yī)療器械注冊業(yè)務,包括產(chǎn)品在所在國的分類、檢測樣品要求確定、檢測標準確定、國外檢驗外包、產(chǎn)品注冊資料初審、注冊資料翻譯與核對、注冊資料官方遞交、當?shù)卮砣诵畔⑻峁?、臨床試驗委托外包、當?shù)嘏R床文獻收集、注冊發(fā)補、進度跟蹤、定期工廠審核聯(lián)絡、工廠審核現(xiàn)場翻譯、不符合項改善、技術文件翻譯等,及產(chǎn)品獲取合法規(guī)上市后的后期監(jiān)督,報告等服務。我們與合作公司簽訂有長期服務合同,對合作方的技術能力與注冊經(jīng)驗進行過嚴格的考核,可以滿足廣大企業(yè)的注冊要求。
? 辦理流程 / Processing process
? 金飛鷹相關服務 / Golden Eagle related services
● 通過合作公司提供全程注冊服務
● GMP認證服務
● 產(chǎn)品上市后的監(jiān)管服務
全面解決您的研發(fā)、生產(chǎn)、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫(yī)械項目經(jīng)驗沉淀,為你分配做過相同案例的實戰(zhàn)老師。
Professional translation
匯聚7大語種專業(yè)翻譯精英,多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經(jīng)驗,能準確翻譯專業(yè)名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發(fā)團隊,已為集團研發(fā)出成熟的項目管理軟件,可提供軟件定制服務。
Group supply chain
嚴選數(shù)十個優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務機構,可為客戶推薦更實惠的醫(yī)械配套服務。
多次創(chuàng)造二三類高風險產(chǎn)品一次性通過的行業(yè)紀錄
項目狀態(tài):已結(jié)案
項目輔導老師:李老師
項目狀態(tài):已結(jié)案
項目輔導老師:車老師
項目狀態(tài):已結(jié)案
項目輔導老師:王老師
項目狀態(tài):已結(jié)案
項目輔導老師:黃老師