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湖南:0731-22881823、15013751550

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書核發(fā)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書核發(fā)

1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;2、有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
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  • 服務內(nèi)容
  • 服務流程與時間
  • 基礎法規(guī)
  • 聯(lián)系我們

    ? 辦理條件 / Conditions

符合以下全部條件的單位可以提出申請:

1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;

2、有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;

 3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;

5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。 

注:失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人、海關失信企業(yè)禁止按“告知承諾制”途徑進行審批。


政府官方原文鏈接:

https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201400101


   ? 申請材料清單 / List of application materials

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表

2、網(wǎng)站域名注冊證書或者證明文件

3、營業(yè)執(zhí)照

4、網(wǎng)站欄目設置說明

5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明

6、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

7、專業(yè)技術資格證書

8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、 用戶信息安全管理制度

9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及證明


   ? 辦理依據(jù) / Processing basis

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   ? 政務網(wǎng)服務承諾 / Special link basis

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名稱

說明

時限


法定辦結時限


從決定受理起20個工作日, 作出行政許可決定,自行政許可決定之日起,10個工作日內(nèi),制證辦結并告知申請人。



20(工作日)


承諾辦結時限


從決定受理起10個工作日, 作出行政許可決定,自行政許可決定之日起,10個工作日內(nèi),制證辦結并告知申請人。



10(工作日)


   ? 辦理依據(jù) / Processing basis

1. 法律法規(guī)名稱:《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》

依據(jù)文號:國務院令(第292號)(2011年國務院令第292號修訂) 第四、五條

2. 法律法規(guī)名稱:《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

依據(jù)文號:2017年國家食品藥品監(jiān)管總局令第37號修訂 第五、十七、十九、二十條

3. 法律法規(guī)名稱:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

依據(jù)文號:2016年國務院令第666號修訂 第十九條


   ? 金飛鷹相關服務 / Golden Eagle related services

●資料準備

●申報資料編制

●申報資料遞交

●進度跟蹤

●互聯(lián)網(wǎng)信息服務資格證全程服務


   ? 結果樣本 / Results the sample

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多次創(chuàng)造二三類高風險產(chǎn)品一次性通過的行業(yè)紀錄

深圳市普羅醫(yī)學股份有限公司(原名深圳市普羅惠仁醫(yī)學科技有限公司)成立于2003年,致力于大型超聲治療設備的研制,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資服務于一體的國家級高新技術企業(yè)。
深圳市普羅醫(yī)學股份有限公司
經(jīng)典客戶 Classic customers
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  • 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術有限公司
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  • 江蘇無錫蕾明視康科技有限公司
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項目輔導老師:李老師

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術有限公司

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項目輔導老師:車老師

深圳/江蘇邁動醫(yī)療設備有限公司

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項目輔導老師:王老師

江蘇無錫蕾明視康科技有限公司

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項目輔導老師:黃老師

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