互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書核發(fā)
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? 辦理條件 / Conditions
符合以下全部條件的單位可以提出申請:
1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
2、有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;
3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;
5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。
注:失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人、海關失信企業(yè)禁止按“告知承諾制”途徑進行審批。
政府官方原文鏈接:
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201400101
? 申請材料清單 / List of application materials
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表
2、網(wǎng)站域名注冊證書或者證明文件
3、營業(yè)執(zhí)照
4、網(wǎng)站欄目設置說明
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明
6、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
7、專業(yè)技術資格證書
8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、 用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及證明
? 辦理依據(jù) / Processing basis
? 政務網(wǎng)服務承諾 / Special link basis
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名稱 | 說明 | 時限 |
法定辦結時限 | 從決定受理起20個工作日, 作出行政許可決定,自行政許可決定之日起,10個工作日內(nèi),制證辦結并告知申請人。 | 20(工作日) |
承諾辦結時限 | 從決定受理起10個工作日, 作出行政許可決定,自行政許可決定之日起,10個工作日內(nèi),制證辦結并告知申請人。 | 10(工作日) |
? 辦理依據(jù) / Processing basis
1. 法律法規(guī)名稱:《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》
依據(jù)文號:國務院令(第292號)(2011年國務院令第292號修訂) 第四、五條
2. 法律法規(guī)名稱:《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》
依據(jù)文號:2017年國家食品藥品監(jiān)管總局令第37號修訂 第五、十七、十九、二十條
3. 法律法規(guī)名稱:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
依據(jù)文號:2016年國務院令第666號修訂 第十九條
? 金飛鷹相關服務 / Golden Eagle related services
●資料準備
●申報資料編制
●申報資料遞交
●進度跟蹤
●互聯(lián)網(wǎng)信息服務資格證全程服務
? 結果樣本 / Results the sample
全面解決您的研發(fā)、生產(chǎn)、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫(yī)械項目經(jīng)驗沉淀,為你分配做過相同案例的實戰(zhàn)老師。
Professional translation
匯聚7大語種專業(yè)翻譯精英,多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經(jīng)驗,能準確翻譯專業(yè)名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發(fā)團隊,已為集團研發(fā)出成熟的項目管理軟件,可提供軟件定制服務。
Group supply chain
嚴選數(shù)十個優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務機構,可為客戶推薦更實惠的醫(yī)械配套服務。
多次創(chuàng)造二三類高風險產(chǎn)品一次性通過的行業(yè)紀錄
項目狀態(tài):已結案
項目輔導老師:李老師
項目狀態(tài):已結案
項目輔導老師:車老師
項目狀態(tài):已結案
項目輔導老師:王老師
項目狀態(tài):已結案
項目輔導老師:黃老師