注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
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0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
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? 辦理條件 / Conditions
辦理對象：廣州市轄區(qū)（不含南沙自貿(mào)區(qū)）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止備案產(chǎn)品生產(chǎn)的，應當及時向原備案部門辦理取消手續(xù)。
政府官方原文鏈接：
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442072081000
? 申請材料清單 / List of application materials
1.第一類醫(yī)療器械備案取消表
2. 一類醫(yī)療器械備案憑證
3. 產(chǎn)品備案證注銷保證聲明
4. 授權委托書
5. 申報材料真實性自我保護聲明
? 辦理流程 / Processing process
? 廣東政務局服務承諾時間 / Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau
名稱 | 說明 | 時限 |
法定辦結(jié)時限 | 無 | 1(工作日) |
承諾辦結(jié)時限 | 無 | 1(工作日) |
| 到現(xiàn)場次數(shù) | 0次 |
? 辦理依據(jù) / Processing basis
法律法規(guī)名稱：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017年修訂） 依據(jù)文號：國務院令第680號 第十條 | 法律法規(guī)名稱：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》2014年 依據(jù)文號：國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號第六十條 |
? 金飛鷹相關服務 / Golden Eagle related services
? 結(jié)果樣本 / Results the sample
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2000多個二、三類醫(yī)械項目經(jīng)驗沉淀，為你分配做過相同案例的實戰(zhàn)老師。
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匯聚7大語種專業(yè)翻譯精英，多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經(jīng)驗，能準確翻譯專業(yè)名詞及用語。
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強大的軟件研發(fā)團隊，已為集團研發(fā)出成熟的項目管理軟件，可提供軟件定制服務。
Group supply chain
嚴選數(shù)十個優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫(yī)械配套服務。
多次創(chuàng)造二三類高風險產(chǎn)品一次性通過的行業(yè)紀錄
項目狀態(tài)：已結(jié)案
項目輔導老師：李老師
項目狀態(tài)：已結(jié)案
項目輔導老師：車老師
項目狀態(tài)：已結(jié)案
項目輔導老師：王老師
項目狀態(tài)：已結(jié)案
項目輔導老師：黃老師
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