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醫(yī)械產(chǎn)品快速上市之路:從策劃、實(shí)施到取證


















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金飛鷹線上直播課【第124期】來啦
本次直播由金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人車?yán)蠋?/span>
醫(yī)療器械產(chǎn)品快速上市的經(jīng)驗(yàn)之談
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醫(yī)療器械作為關(guān)乎民眾生命健康的重要產(chǎn)品,其研發(fā)、生產(chǎn)到上市的每個環(huán)節(jié)都必須嚴(yán)格遵循法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)療器械全生命周期管理中,注冊申報(bào)工作扮演著至關(guān)重要的角色,它不僅是產(chǎn)品合規(guī)上市的必經(jīng)之路,更是企業(yè)技術(shù)實(shí)力和管理水平的綜合體現(xiàn)。從產(chǎn)品研發(fā)初期的合規(guī)性設(shè)計(jì),到臨床評價(jià)方案的選擇,再到注冊資料的準(zhǔn)備與提交,每一環(huán)節(jié)的完成質(zhì)量都會直接影響到產(chǎn)品上市的速度。


作為一家有著18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)醫(yī)療器械注冊咨詢機(jī)構(gòu),金飛鷹始終專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供全生命周期合規(guī)服務(wù),且與全國多地醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立了良好的合作關(guān)系。去年金飛鷹陸續(xù)在成都醫(yī)學(xué)城、成都天府生命科技園、資陽市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園、常德經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等地舉辦了多場線下培訓(xùn),現(xiàn)場反響熱烈,自此,金飛鷹“邀約不斷”,多個園區(qū)紛紛邀請我們給企業(yè)開展醫(yī)療器械注冊及體系方面的專業(yè)指導(dǎo)。


今年4月,金飛鷹與成都聯(lián)東U谷聯(lián)合主辦了一場線下培訓(xùn),得到了園區(qū)企業(yè)的一致好評?;谇捌诹己玫暮献骰A(chǔ),金飛鷹與聯(lián)東U谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)的合作進(jìn)一步深化升級。6月6日,我們將面向全國聯(lián)東U谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)的醫(yī)療器械企業(yè),開展“醫(yī)療器械產(chǎn)品快速上市之路線上專題培訓(xùn)由集團(tuán)創(chuàng)始人車號爽老師進(jìn)行分享,并通過“金飛鷹集團(tuán)”視頻號同步直播。車?yán)蠋煂⒔Y(jié)合金飛鷹18年來積累的4000+成功案例,為企業(yè)提供可落地執(zhí)行的實(shí)操指導(dǎo),幫助企業(yè)優(yōu)化注冊申報(bào)流程,縮短產(chǎn)品上市周期,提升市場競爭力。


需要特別提醒大家的是,較之以往的每周四下午直播,本次咱們的直播時間稍有調(diào)整→6月6日(周五)下午2點(diǎn),大家一定要記得提前預(yù)約鎖定,直播開始時會有提醒哦~


金飛鷹直播培訓(xùn)簡介


金飛鷹直播培訓(xùn),是每周一次的固定培訓(xùn)欄目,優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識,解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械軟件注冊、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系提升技巧等共計(jì)123線上培訓(xùn)課程,有興趣的可點(diǎn)擊視頻號直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題,相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會陸續(xù)添加至視頻號,請大家持續(xù)關(guān)注哦!


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