專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

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醫(yī)療器械注冊(cè)入門知識(shí)分享-分類規(guī)則及監(jiān)管

金飛鷹培訓(xùn) 醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證

眾所周知，醫(yī)療器械注冊(cè)是一項(xiàng)較為繁瑣的工作，其中涉及到很多環(huán)節(jié)，企業(yè)只有對(duì)每一環(huán)節(jié)的要求都有著充分了解并嚴(yán)格按要求執(zhí)行，才能加快產(chǎn)品的上市進(jìn)程。

此前我們就醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外注冊(cè)及體系多個(gè)環(huán)節(jié)、多個(gè)領(lǐng)域的內(nèi)容，跟大家分享過很多不同課程主題（可點(diǎn)擊視頻號(hào)“直播回放”進(jìn)行回顧），但對(duì)于那些剛?cè)胄械呐笥褋碚f，部分內(nèi)容專業(yè)度稍高，因此，為了顧及更多剛?cè)胄械呐笥眩谖覀兲貏e推出了醫(yī)療器械注冊(cè)入門知識(shí)系列課程，如分類規(guī)則、產(chǎn)品命名規(guī)則、注冊(cè)單元?jiǎng)澐值龋?/span>新手友好，感興趣的朋友記得持續(xù)關(guān)注~

在我國(guó)，醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度從低到高，分為第一類、第二類和第三類。其中第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。因此，在正式提交產(chǎn)品注冊(cè)/備案申請(qǐng)前，弄清楚產(chǎn)品的分類是一個(gè)重要前提，那么本期我們就從醫(yī)療器械分類規(guī)則開始，開啟我們的注冊(cè)入門知識(shí)系列課程。

8月1日下午3點(diǎn)，金飛鷹國(guó)內(nèi)注冊(cè)工程師，有著豐富醫(yī)療器械注冊(cè)理論知識(shí)儲(chǔ)備的傅老師，給大家?guī)怼夺t(yī)療器械注冊(cè)入門知識(shí)分享-分類規(guī)則及監(jiān)管》，培訓(xùn)內(nèi)容包括法規(guī)基本介紹、分類規(guī)則講解、常用分類方法及示例、分類界定流程等，大家千萬不要錯(cuò)過了哦！

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金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)，解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過程中的諸多疑問。

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