醫(yī)療器械臨床評價，指的是采用科學(xué)合理的方法對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價，以確認(rèn)醫(yī)療器械在其適用范圍下的安全性、臨床性能和/或有效性的持續(xù)進(jìn)行的活動。《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第三十三條明確指出：“除本辦法第三十四條規(guī)定情形外，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床評價。”

根據(jù)金飛鷹16年的醫(yī)療器械注冊輔導(dǎo)經(jīng)驗總結(jié)，臨床評價資料一直是讓企業(yè)最為頭疼的項目，資料的不完善會直接導(dǎo)致注冊周期的延長。前幾個星期我們跟大家分享過醫(yī)療器械臨床評價的基本知識（點擊視頻號主頁可觀看回放），聽過上次課程的朋友一定還記得，同品種醫(yī)療器械的臨床數(shù)據(jù)是臨床評價途徑之一，但是臨床數(shù)據(jù)具體要如何收集，就是這一過程中的難點所在了。因此，本期培訓(xùn)我們在上次基礎(chǔ)上進(jìn)一步展開，著重講一講臨床數(shù)據(jù)的收集。

6月8日下午3點，金飛鷹資深注冊工程師，有著近十年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，尤為擅長有源產(chǎn)品及醫(yī)用軟件注冊的何老師，為大家?guī)?/span>《醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)用于臨床評價》，培訓(xùn)內(nèi)容包括臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)用于臨床評價、臨床經(jīng)驗數(shù)據(jù)用于臨床評價、臨床數(shù)據(jù)的評估與分析等，幫助大家詳盡了解臨床數(shù)據(jù)收集的相關(guān)事項，有興趣的企業(yè)千萬不要錯過了哦！

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